Tianjin၊ တရုတ် – မတ်လ 18 ရက်၊ 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd သည် Era Biology Group ၏ ရာနှုန်းပြည့်ပိုင်လုပ်ငန်းခွဲဖြစ်သည့် Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. Medical Device Single Audit Program (MDSAP) အောက်တွင် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် စာရင်းစစ်ကို အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်စေရန်။
MDSAP သည် အသိအမှတ်ပြုစာရင်းစစ်အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုအား ISO13485:2016 အပြင် ပရိုဂရမ်တွင်ပါဝင်သည့် စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များ၏ သက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူ၏ တစ်ခုတည်းသော စည်းမျဉ်းစစ်ဆေးမှုကို လုပ်ဆောင်နိုင်စေမည့် တင်းကြပ်သောစာရင်းစစ်လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကနေဒါ၊ အမေရိကန်နှင့် ဘရာဇီး။
AEra Biology Group အကြောင်း
Era Biology Group ကို 1997 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ ၎င်းသည် ထိုးဖောက်မှိုရောဂါရှာဖွေရေးနယ်ပယ်၏ ဦးဆောင်သူနှင့် ရှေ့ဆောင်တစ်ဦးဖြစ်သည်။ရုံးချုပ်သည် တရုတ်နိုင်ငံ Tianjin တွင် တည်ရှိသည်။2022 ခုနှစ်အထိ ရာနှုန်းပြည့်ပိုင်ဆိုင်သည့် လုပ်ငန်းခွဲရှစ်ခုကို ဘေဂျင်း၊ တီယန်ကျင်း၊ ဆူကျိုး၊ ကွမ်ကျိုး၊ ပေဟိုင်၊ ရှန်ဟိုင်းနှင့် ကနေဒါတို့တွင် တည်ထောင်ထားသည်။တရုတ်နိုင်ငံတွင် Era Biology သည် in vitro fungus ရောဂါရှာဖွေခြင်းနယ်ပယ်တွင် ထိပ်တန်းလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။Era Biology ကို အမျိုးသား သမုဒ္ဒရာ စီမံခန့်ခွဲရေးနှင့် ဘဏ္ဍာရေး ဝန်ကြီးဌာနက အဏ္ဏဝါစီးပွားရေး ဆန်းသစ်တီထွင်မှု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး သရုပ်ပြ ပရောဂျက်အား ချီးမြှင့်ခဲ့သည်။2017 ခုနှစ်တွင် Era Biology သည် National Center for Clinical Laboratories နှင့်အတူ "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" ၏ ပြည်တွင်းစက်မှုလုပ်ငန်းစံနှုန်းကို ရေးဆွဲခဲ့ပါသည်။ တစ်ကမ္ဘာလုံးတွင် Era Biology သည် CMD ISO 9001, ISO 13485 ၏ စစ်မှန်ကြောင်းအတည်ပြုခြင်းကို အောင်မြင်ပြီးဖြစ်သည်။ Korea GMP နှင့် MDSAP နှင့် ထုတ်ကုန်များတွင် CE၊ NMPA နှင့် FSC လက်မှတ်များပါရှိသည်။ “ပိုမိုကောင်းမွန်သောကျန်းမာရေးအတွက် ဆန်းသစ်တီထွင်ခြင်း” ဟူသောဆောင်ပုဒ်အတိုင်း Era Biology သည် ဆက်လက်သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို စဉ်ဆက်မပြတ်လုပ်ဆောင်နေချိန်တွင် အရည်အသွေးမြင့်မားပြီး တင်းကျပ်သောထိန်းချုပ်မှုကို အခိုင်အမာတောင်းဆိုထားသည်။
စာတိုက်အချိန်- မတ် ၂၉-၂၀၂၂