Era Biology Group ၏ "မှိုအတွက်စက်မှုလုပ်ငန်းစံနှုန်း (1-3)-β-D-Glucan စမ်းသပ်မှု" ကို အတည်ပြုပြီး ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

YY/T 1729-2020 "မှို (1-3)-β-D-Glucan စမ်းသပ်မှု" ကို Era Biology မှ ဖော်စပ်ထားသည့် NMPA မှ ဇူလိုင်လ 9 ရက်၊ 2020 တွင် အတည်ပြုခဲ့ပြီး တရားဝင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။အဆိုပါစံနှုန်းကို 2021 ခုနှစ် ဇွန်လ 1 ရက်နေ့တွင် တရားဝင်အကောင်အထည်ဖော်မည်ဖြစ်ပါသည်။

သတင်း

ဤစံနှုန်းပြင်ဆင်မှုကို အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာဓာတ်ခွဲခန်းနှင့် In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136) တို့က စီစဉ်ပြီး ၎င်းကို 2017 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် တရားဝင်မိတ်ဆက်ခဲ့သည်။ Era ၏လက်အောက်ခံဖြစ်သော Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd. ဇီဝဗေဒ ပထမမူကြမ်းရေးဆွဲသူအနေဖြင့် Beijing Medical Device Inspection Institute၊ Beijing Medical Device Technology Evaluation Center၊ National Health Commission Clinical Testing Center နှင့် Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (a ရာနှုန်းပြည့်ပိုင် လက်အောက်ခံ Era Biology) တို့ ပူးပေါင်း၍ ပူးပေါင်းရေးဆွဲပါသည်။ စံနှုန်းကို ရေးဆွဲခဲ့သည်။လုပ်ငန်းတစ်ခုမှဦးဆောင်သည့် မှိုလျင်မြန်စွာရှာဖွေခြင်းနယ်ပယ်တွင် ပထမဆုံးစက်မှုလုပ်ငန်းစံအဖြစ်၊ စံချိန်စံညွှန်းသည် တိကျမှု၊ မျဉ်းသားမှု၊ အလွတ်ကန့်သတ်မှု၊ ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက်နှင့် ထပ်တလဲလဲနိုင်မှု၊ ပုလင်းမှတစ်သုတ်ခြားနားမှု၊ မှို (1-3)-β-D-glucan စမ်းသပ်မှု၊ဤစံနှုန်းသည် လူ့သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာရှိ မှိုဂတ်စ် (1-3)-β-D glucan ၏ အရေအတွက် ဆုံးဖြတ်ခြင်းအတွက် အစုံလိုက်များနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။

ပြည်တွင်း မှိုသတ်ဆေး အမြန်စစ်ဆေးရေး လုပ်ငန်းတွင် ထိပ်တန်းကုမ္ပဏီတစ်ခုအနေဖြင့် Era Biology သည် ပြည်တွင်း၌ ကွက်လပ်ကို တစ်ရှိန်ထိုး ဖြည့်ပေးရုံသာမက ထိုးဖောက်မှိုရောဂါများအတွက် ပထမဆုံး လျင်မြန်သော ရောဂါရှာဖွေရေး ထုတ်ကုန်ကိုလည်း တီထွင်ခဲ့ပြီး ထုတ်ကုန်စံနှုန်းများကို စဉ်ဆက်မပြတ် အဆင့်မြှင့်တင်ရန် ကတိပြုပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် အနှစ် 20 ကျော်ကြာ စျေးကွက်စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်မှုဖြင့် လမ်းညွှန်မှု၊ ခေတ်နှင့်အညီ တိုးတက်နေခြင်း၊ ပြီးပြည့်စုံမှုအတွက် ကြိုးပမ်းခြင်းနှင့် ထူးချွန်မှုကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရန် အနှစ် 20 ကျော်ကြာ ကျွန်ုပ်တို့သည် လုပ်ငန်းခေါင်းဆောင်တစ်ဦးအဖြစ် ရပ်တည်လာခဲ့သည်။ဤစံသတ်မှတ်ချက်သည် စက်မှုလုပ်ငန်းအတွက် မှိုစမ်းသပ်ခြင်းတွင် ထိပ်တန်းအမှတ်တံဆိပ်၏ အင်အားကို ပြသထားသည်။ဤစံနှုန်းကို ထုတ်ပြန်ခြင်းသည် စက်မှုလုပ်ငန်းရှိ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးကို ထိရောက်စွာ စံသတ်မှတ်နိုင်ပြီး in vitro ရောဂါရှာဖွေရေးနယ်ပယ်တစ်ခုလုံးရှိ မှိုသတ်ဆေးစမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ငန်း၏ ဂုဏ်သတင်းကို မြှင့်တင်နိုင်ပါသည်။

သတင်း


စာတိုက်အချိန်- မတ်လ ၃၁-၂၀၂၁